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碘难治性分化型甲状腺癌受试者招募

原标题:碘难治性分化甲状腺癌患者的招募

无论在风中还是雨中,我在这里等你

前言

浙江大学医学院附属少一夫医院核医学/肿瘤科正在对甲苯磺酸阿霉素治疗局部晚期/转移性碘难治性分化型甲状腺癌的有效性和安全性进行多中心评估。一项随机,双盲,安慰剂对照的III期临床试验。

该研究已获得国家食品药品监督管理局(批号2015L)和研究所伦理委员会的批准。它计划在全国约35家医院中招募204名患有局部晚期/转移性碘难治性分化型甲状腺癌的患者。这项研究是由北京协和医院领导的。

分化型甲状腺癌(DTC)的预后良好,但在临床上,有25%至50%的病变以去分化为特征。病变失去碘功能,无法从131I治疗中受益。在临床上称为放射性。碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。对于RAIR-DTC,当手术,131I等无效或存在禁忌症时,可以使用分子靶向治疗。

药物引进

甲苯磺酸阿霉素由苏州泽意生物制药有限公司研发,是一种多靶点多激酶抑制剂样小分子抗生素,含有索拉非尼甲苯磺酸盐(商品名:Nexavar)。肿瘤药物。当前,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)已批准甲苯磺酸索拉非尼片用于RAIR-DTC的一线治疗。

多纳芬是通过将索拉非尼分子上的甲基替换为dao甲基而形成的新结构。氘代药物的代谢稳定性可能更好。临床前药效学实验证实,托非普利甲苯磺酸盐的抗肿瘤功效与索拉非尼相当。迄今为止,已有200多名患有晚期实体瘤的患者使用了芬太尼兴奋剂片。现有数据表明,对芬太尼甲苯的耐受性良好,不良反应谱和索拉非尼类似于多目标抗血管生成药物,如舒尼替尼,如手足综合征,皮疹,腹泻,腹痛,低磷血症,蛋白尿,高血压等,未发现意外不良反应。

纳入标准

如果您符合以下所有条件,则有资格参加本研究:

1.年龄在18岁以上;

2.分化型甲状腺癌或低分化甲状腺癌的诊断;

3.判断131 I治疗无效;

4.过去4周未接受化疗;

5.在过去的4周中,尚未治疗酪氨酸激酶抑制剂或其他靶向药物。

选定的补贴

研究医生将对您进行详细检查。如果您符合本研究的要求并自愿参加,您将收到:

1.一定时期的氟苯醚甲苯磺酸盐;

2,研究相关检查(甲状腺功能,Tg/TgAb,颈胸CT或MRI,血液生化,凝血,血液常规等);

3.适当的交通补贴和支持性治疗补助金。

联系医生

如果您想了解这项研究的更多详细信息,请咨询以下专业人士:

宁博士:

代课老师:

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责任编辑:

2019-09-20 11: 14

资料来源:核医学部,邵逸夫沙赫医院

原题:难治碘分化甲状腺癌患者的招募

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无论风雨交加,我都在这里等你~

前言

浙江大学医学院附属邵逸夫医院核医学/肿瘤科正在对多中心评价多柔比星治疗局部晚期/转移性碘难治性分化型甲状腺癌的疗效和安全性。一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验。

本研究已获得国家食品药品监督管理局(批号:2015L)和研究所伦理委员会的批准。它计划在全国约35家医院招募约204名局部晚期/转移性碘难治性分化甲状腺癌患者。本研究由北京协和医科大学附属医院牵头。

分化型甲状腺癌(DTC)的预后良好,但在临床上,有25%至50%的病变以去分化为特征。病变失去碘功能,无法从131I治疗中受益。在临床上称为放射性。碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。对于RAIR-DTC,当手术,131I等无效或存在禁忌症时,可以使用分子靶向治疗。

药物引进

甲苯磺酸阿霉素由苏州泽意生物制药有限公司研发,是一种多靶点多激酶抑制剂样小分子抗生素,含有甲苯磺酸索拉非尼(商品名:Nexavar)。肿瘤药物。当前,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)已批准甲苯磺酸索拉非尼片用于RAIR-DTC的一线治疗。

多纳芬是通过将索拉非尼分子上的甲基替换为dao甲基而形成的新结构。氘代药物的代谢稳定性可能更好。临床前药效学实验证实,托非普利甲苯磺酸盐的抗肿瘤功效与索拉非尼相当。迄今为止,已有200多名患有晚期实体瘤的患者使用了芬太尼兴奋剂片。现有数据表明,对芬太尼甲苯的耐受性良好,不良反应谱和索拉非尼类似于多目标抗血管生成药物,如舒尼替尼,如手足综合征,皮疹,腹泻,腹痛,低磷血症,蛋白尿,高血压等,未发现意外不良反应。

纳入标准

如果您符合以下所有条件,则有资格参加本研究:

1.年龄在18岁以上;

2.分化型甲状腺癌或低分化甲状腺癌的诊断;

3.判断131 I治疗无效;

4.过去4周未接受化疗;

5.在过去的4周中,尚未治疗酪氨酸激酶抑制剂或其他靶向药物。

选定的补贴

研究医生将对您进行详细检查。如果您符合本研究的要求并自愿参加,您将收到:

1.一定时期的氟苯醚甲苯磺酸盐;

2,研究相关检查(甲状腺功能,Tg/TgAb,颈胸CT或MRI,血液生化,凝血,血液常规等);

3.适当的交通补贴和支持性治疗补助金。

联系医生

如果您想了解这项研究的更多详细信息,请咨询以下专业人士:

宁博士:

代老师:

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